納雍縣人民醫(yī)院西門子16排CT球管采購項目單一來源公示

采購人：**

項目名稱：**16排CT球管采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：850000

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院目前使用的**16排CT（型號：Scope Power），**由**自主研發(fā)并生產(chǎn)，所有設(shè)備零配件亦由**獨家制造。目前**球管的曝光次數(shù)已超過259萬掃描秒，超過市場平均使用壽命，經(jīng)檢測目前球管損壞，設(shè)備處于停機狀態(tài)。現(xiàn)申請采用單一來源采購，理由如下：
1、球**值易損部件（屬二類醫(yī)療器械），并非獨立可用設(shè)備，必須通過**對球**CT整機的匹配性檢測并合格后方可投入使用，以確保設(shè)備運行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。為**的匹配性與使用安全，同時避免因球管故障導致設(shè)備長時間停機影響臨床工作，特申請**原廠生產(chǎn)的CT球管。
2、根據(jù)**起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更。”設(shè)備在使用及維修過程中，**更換零配件，部分關(guān)鍵部件作為整機重要結(jié)構(gòu)組成，均隨整機注冊。如使用非原廠球管，會導致整機結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更，需重新注冊，由于**不對非原廠球管引起的變更進行注冊，故**必須使用原廠球管。
3、**僅可配套使用**原廠生產(chǎn)的球管，當前市場上無其他品牌或型號的球**實現(xiàn)替代，更換亦需遵循統(tǒng)一的規(guī)格標準。球**通過**（CFDA）對球**整機匹配性的測試檢驗，才能保證安全、高效和最佳的圖像質(zhì)量。目前，只有**原廠球**與我院**16排CT(型號：Scope Power)設(shè)備兼容。
根據(jù)《**采購法》第三十一條第一款規(guī)定。符合下列情形之一的貨物或者服務(wù),可以依照本法采用單一來源方式采購（1）只能從唯一**采購的；（2）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他**采購的；（3） 必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原**添購。依照本法**16排CT(型號：Scope Power)球管采購符合單一來源采購方式。**醫(yī)療系統(tǒng)**是**境內(nèi)**設(shè)備指定的正規(guī)售后服務(wù)來源，**諾施加醫(yī)療科技**是**醫(yī)療系統(tǒng)**在**地區(qū)的唯一授權(quán)經(jīng)銷商，故申請在“**諾施加醫(yī)療科技**”進行單一來源采購

名稱：**諾施加醫(yī)療科技**

地址：**省**南明區(qū)沙沖路**辦事處**石路**小區(qū)第2組團D幢2單元6層1號[**

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1.采購人信息

聯(lián) 系 人：**

聯(lián)系電話：/

聯(lián)系地址：**同心南路

2.財政部門

聯(lián) 系 人：**財政局

聯(lián)系電話：**

聯(lián)系地址：**雍熙**沿河街財政局

3.采購代理機構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：**

聯(lián)系電話：**

聯(lián)系地址：**鑫都財富大廈17樓

六、附件